桂林制藥公司體系工程師招聘（有培訓(xùn)提升）

1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉庫的質(zhì)量管理工作，及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責(zé)組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計，并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時正確的處理。

崗位描述：
1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作；
2、參與危險作業(yè)監(jiān)護；
3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)；
4、協(xié)助危險源及職業(yè)病危害辨識、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報的工作；
5、協(xié)助公司開展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗；
3、持有安全管理人員證或注冊安全工程師證的人員優(yōu)先考慮；
4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國家標準或行業(yè)標準。