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體系工程師/審核員

崗位類型: 全職
薪水范圍: 4000-6000元
行業(yè): 醫(yī)療設(shè)備/器械
適用區(qū)域: 桂林
職位描述
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、完善、維護(hù)、改進(jìn)工作;
2.協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施,對(duì)公司體系認(rèn)證進(jìn)行有效策劃,促進(jìn)其體系工作順利實(shí)施;
3.參與編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件辦理體系的認(rèn)證申請(qǐng);
4.組織公司質(zhì)量管理的內(nèi)審工作;
5.參與策劃公司質(zhì)量管理體系評(píng)審,并對(duì)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行跟蹤。
職位要求
1.大專以上學(xué)歷,具有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2.3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證有深入的了解,具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū);
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
5.具有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)以及工作推動(dòng)能力,工作積極、主動(dòng),勇于承擔(dān)責(zé)任。

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